Metrología Médica

Las actividades de Mantenimiento preventivo y correctivo realizadas a equipos biomédicos en las instituciones de salud en El Salvador ya sean autónomas o empresas de servicio técnico, carecen de criterios unificados que permitan llevar a cabo los procesos de calibración de forma estandarizada y objetiva,. Lo anterior se debe a dos factores principales: El desconocimiento de la normatividad nacional e internacional que rige actualmente las actividades de metrología y la falta de regulaciones en el servicio a tecnologías medicas. Por otro lado, se descuidan las variables que deben ser calibradas teniendo en cuenta las recomendaciones del fabricante, lo que hace que los procesos de calibración en las instituciones prestadoras de servicios de salud se realicen de manera general sin optimizar los recursos de las mismas. Identificado este problema, es necesario desarrollar una revisión detallada de las normas y políticas relacionadas con el tema de calidad, metrología, y las actividades de calibración de variables fisiológicas del equipo (según los manuales del fabricante), que permitiera sintetizar los conceptos principales de las normas y políticas, su aplicación y su contextualización en metrología a equipos biomédicos.

Actualmente se da respuesta a la necesidad de centralizar, regular y administrar los procesos de metrología científica e industrial a a nivel nacional a través del CIM (Centro de Investigaciones de Metrología), institución que entro en funciones independiente al CONACYT desde el 2011, la cual ofrece servicios de calibración de variables industriales (Masa, temperatura , volumen  y otras variables de medición físicas); vale la pena destacar que la especificación de las magnitudes a calibrar y su rango de operación en los equipos biomédicos no esta contemplada dentro de las actividades del CIM.

La metrología es una actividad que complementa el mantenimiento de los equipos médicos ya que desde la legislación se exige que todo equipo cuente con las condiciones óptimas para su funcionamiento, lo cual lo habilita para operar en su área de trabajo, todo esto teniendo en cuenta los parámetros exigidos por los diferentes contratos a los cuales son sometidos los equipos médicos emitidos por el ministerio de Salud publica. Por esta razón, la demanda de servicios en el área de las mediciones y calibraciones en equipos biomédicos debería ser un panorama de mejora en los siguientes años, sin embargo, a pesar de que se cuenta con gran cantidad de talleres de servicio técnico, no todos se encuentran capacitados ni acreditados en las diferentes magnitudes a calibrar en la bioinstrumentacion ni cuentan con los equipos patrón para los equipos biomédicos que se exigen a nivel hospitalario, debido a esto no se priorizan los equipos que necesitan calibración.

A pesar de todos los esfuerzos que se han realizado por tener buenos servicios de de mantenimiento en el país, muchas empresas que prestan dichos servicios no cuentan con el personal idóneo para la realización de estas actividades metrológicas, ya que muchos de los tecnólogos o ingenieros dedicados a la actividad metrológica carecen en muchas ocasiones de los conocimientos técnicos acerca de los equipos que están calibrando, debido a que este personal se encuentra íntimamente ligado con la actividad electrónica biomédica pero con grandes vacíos y a veces si los recursos (dispositivos) de calibración en la parte de metrología médica . Por lo anterior, dichas tareas terminan realizándose por parte del mismo fabriante siempre que el modelo del equipo continúe en vigencia, o Distribuidor regional de la marca, ya que adicional a las verificaciones del funcionamiento se podrían realizar actividades de ajuste de los diferentes equipos con el fin de preservar y optimizar su funcionamiento.

Exigir el desarrollo de actividades de metrología medica como política y tener empresas con las capacidades y recursos para realizar estas actividades, permitiría la estandarización en los procesos de calidad, lo que contribuiría a la determinación de parámetros claros que se deben seguir al momento de calibrar, ya que este personal es quien finalmente tiene los conocimientos técnicos sobre las especificaciones de calibración de las variables en los diferentes equipos. De esta manera la actividad de calibración en El Salvador dejaría de ser simplemente una verificación de ciertos valores comparados con unos patrones que permitan cumplir con la normatividad, pasaría a ser una actividad dentro de la labor preventiva que realizan los departamentos de ingeniería en las instituciones de salud o realizada por las empresas contratistas.

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